Karl Janen Medizinische Expertensysteme und staatliche Sicherheitsregulierung

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Medizinische Expertensysteme als moderne Entwicklung diagno- se- und therapieunterstutzender Verfahren erbringen Leistungen, die bislang dem Arzt vorbehalten waren. Somit unterscheiden sie sich von sonstiger medizinischer Technik. Der Autor untersucht, ob eine schutzzweckorientierte Erfassung solcher Computerprogramme durch das vorhandene Recht technischer Sicherheit moglich und daraus folgende Pflichten fur Hersteller, Betreiber und Anwender sinnvoll sind.Angesichts des sich im Umbruch befindenden Rechts der Medizintechnik auf nationaler und europaischer Ebene soll vor allem zur Auslegung des neuen Medizinprodukterechts beigetragen werden. Die Arbeit erfat hierbei uber Experten- systeme hinaus Medizininformatik in einem weiten Sinne.