Nadine Frankenberg (EDT) GMP im Labor

Annotation

GMP im Labor Der perfekte Leitfaden f r Neulinge und Quereinsteiger:innen zur Etablierung eines GMP-konformen Qualit tssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen Bed rfnisse im Labor Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur Qualit tssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf Produktionsabl ufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. GMP im Labor besch ftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und pr sentiert eine Grundlage f r die Etablierung eines GMP-konformen Qualit tssystems. Besonders n tzlich f r Einsteiger:innen werden die speziellen Bed rfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische L sungsans tze geboten. Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO, etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualit tssystem wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen Qualit tssystem, wie etwa Ger tequalifizierung, Abweichungen und Selbstinspektionen, behandelt und mit praktischen L sungsans tzen pr sentiert. Dringend ben tigt: Das einzige Buch, das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die komplexe GMP Thematik bietet Praxisnah: Es wird besondere R cksicht auf die speziellen Bed rfnisse im Labor genommen und bietet praktische L sungsans tze Leitfaden: Behandelt die notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen Qualit tssystems GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master Studieng ngen, Doktorand:innen, Naturwissenchaftler:innen, sowie Mitarbeiter:innen in Laboratorien und in der Industrie.