Ilona Fleischhauer Einf hrung in die Gute Laborpraxis

Annotation

Einf hrung in die Gute Laborpraxis Dieses Buch bietet einen strukturierten berblick ber das Thema Gute Laborpraxis (GLP). Es soll Neueinsteigenden helfen, die zugrundeliegenden Prinzipien zu verstehen, und allen, die bereits ber Erfahrungen mit diesem Qualit tssicherungssystem verf gen, Fragen zur Umsetzung der GLP-Grunds tze im Arbeitsalltag beantworten. Die Gute Laborpraxis (GLP) ist ein im Chemikaliengesetz verankertes Qualit tssicherungssystem f r nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitspr fungen. Diese Pr fungen werden durchgef hrt, um Pr fgegenst nde im Hinblick auf ihre m glichen Gefahren f r Mensch und Umwelt zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Pr fungen werden im Rahmen eines beh rdlichen Zulassungs-, Erlaubnis-, Registrierungs-, Anmelde- oder Mitteilungsverfahrens bewertet. Zu den Pr fgegenst nden z hlen Stoffe und Zubereitungen u.a. aus den Bereichen Arzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Industriechemikalien. Einf hrung in die Gute Laborpraxis stellt die organisatorischen Anforderungen, die eine Pr feinrichtung gem den GLP-Grunds tzen zu erf llen hat, vor und erl utert ausf hrlich den Ablauf von GLP-Pr fungen. Das Buch geht auch auf Standardarbeitsanweisungen, den Einsatz computergest tzter Systeme, den Umgang mit Daten, die notwendige Dokumentation sowie die Archivierung ein. Zudem werden die Aufgaben des Qualit tssicherungspersonals sowie das beh rdliche Verfahren zur berwachung der Einhaltung der GLP-Grunds tze beschrieben. Einf hrung in die Gute Laborpraxis vermittelt grundlegende Kenntnisse ber das GLP-Qualit tssicherungssystem,verweist auf die einschl gigen Regularien,verfolgt einen praxisnahen Ansatz zur Umsetzung der GLP-Grunds tze,erleichtert die Vorbereitung auf eine beh rdliche Inspektion. Ein Sachwortverzeichnis soll den Lesenden zur schnellen Orientierung dienen.